Зошто компаниите за производство на API речиси во Кина?

Што е API?

API главно се однесува на сродни производи од основни хемиски суровини до хемиско-фармацевтски препарати, кои главно се поделени на медицински средно и хемиски API.

Медицинскиот посредник е материјал произведен во чекорите на процесот на API и мора да се под-трансформира или рафинира за да стане API, а тоа е хемиска суровина. Оваа хемикалија не бара лиценца за производство на лекови за да се произведе. Ако треба да се користи во синтезата на лекови, спецификацијата на производот мора да достигне одредено ниво пред да стане квалификуван производител.

Хемиски API се однесува на Активна фармацевтска состојка (API), која е наменета да се користи во која било супстанција или мешавина на супстанции во производството на фармацевтски производи и станува активна состојка на фармацевтските препарати кога се користи во фармацевтските производи. Таквите супстанции имаат фармаколошка активност или други директни ефекти врз дијагнозата, третманот, симптоматското олеснување, управувањето или спречувањето на болеста или можат да влијаат на функцијата и структурата на телото.

Хемиски API е активна состојка која се користи за лекување на одредени болести и директно се користи во производството на препарати преку поврзаното разгледување и одобрување на одделот за фармацевтска администрација; фармацевтскиот посредник е клучната суровина за производство на хемиски API.

Преглед на пазарот на API

Во хемиската API индустрија, развиените земји како што се САД и Европа заземаат доминантна позиција во областа на патентирани API со висока додадена вредност врз основа на нивните предности во истражувањето и развојот, технологијата на производство и заштитата на интелектуалната сопственост; додека Кина и Индија се потпираат на предностите во трошоците за да заземат важна позиција на пазарот на API за генерички лекови.

Додека Кина, Индија и другите пазари во развој продолжуваат да ги зголемуваат инвестициите во истражување и развој, ја подобруваат технологијата на производство, го подобруваат нивото на процесот и инвестираат во подобрување на опремата за производство за да формираат специјализирани производни линии, некои API компании со предности во технологијата, квалитетот и производниот капацитет постепено учествуваат во меѓународна конкуренција, исто така станува важен снабдувач на меѓународниот пазар.

API во Кина

Кина е главен производител и извозник на API. Повеќе од 60% од API се продаваат во странство. Меѓу нив, извозот на API сочинува околу 20% од светскиот пазар на API, но главно наголеми API.

Во моментов, масовната кинеска API индустрија има релативно висок степен на пазаризација. Технологијата на производство во Кина е зрела, разновидноста на производите е завршена, а капацитетот за производство е доволен. Кина е веќе најголемиот светски производител и извозник на API-и на големо. Меѓу нив, Кинески антибиотик нивото на производство води во светот, а антибиотските API сочинуваат 30% од меѓународниот пазар.

Линезолид средно

Преку своите јазични и технолошки предности, Индија го презеде водството во влезот на европскиот и американскиот пазар преку API, и постепено се прошири на полето на подготовките со висока додадена вредност, станувајќи најголем корисник од претходниот трансфер на капацитети. Но, кинеската API индустрија брзо се развива и станува посилна, главно поради:

• Комплетен индустриски синџир

Главно вклучувајќи го синџирот на хемиската индустрија, синџирот на фармацевтска аутсорсинг индустрија и синџирот на индустрија за ризичен капитал итн.

• Технички предности

Бројот на дипломирани студенти и бројот на повратници од студирање во странство продолжува да се зголемува, обезбедувајќи доволно човечки ресурси за развој на индустријата.

• Заштита на интелектуалната сопственост

Кинеската заштита на правата на интелектуална сопственост е многу повисока од онаа на Индија.

• Предноста на ферментираните API

Топлата клима во Индија не е погодна за производство на ферментирани API, додека Кина сочинува 70% од светскиот производствен капацитет.

Пазарот на API во Кина е многу фрагментиран со многу играчи. Повеќето од компаниите лоцирани во Хебеи, Шандонг и североисточна Кина се големи државни претпријатија, додека растечките бази за производство на API во Сужоу, Жеџијанг и други провинции имаат силни предности на извозниот пазар.

За нас

Санду Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd е основана во 2009 година, со креативен и активен тим, лоциран во Нингбо, Кина.

Ние сме специјализирани за извоз и увоз на фармацевтски посредници и хемиски производи, како и API повеќе од 10 години, покривајќи повеќе од 10 земји.

Имаме целосно опремен истражувачки капацитет за поддршка на внатрешниот синџир на снабдување на Сандро и нудиме сопствени услуги за истражување и развој. Поддржани сме од сите видови, вклучително и одобрени од FDA, GMP, како и локации слични на GMP.

Нашите капацитети се дизајнирани да се усогласат со работните нацрт-насоки на ICH 2022 за стандарди за квалитет. Секогаш сме скромни, учиме и стануваме искусни и професионални со поддршката на корисниците.

За да бидете потешки, побрзи, посилни и подобри, да стекнете непроценлива доверба од секој клиент.

Санду