Дома > Вести > Вести од индустријата

Тофацитиниб поефективен, сам и во комбинација од небиолошките DMARDS

2022-02-25

Тофацитиниб (се продава под брендот Xeljanz) е орален инхибитор на Јанус киназа моментално одобрен за третман на РА. Тој беше развиен во единствено јавно-приватно партнерство помеѓу Националниот институт за здравје и Pfizer. Лекот, иако доаѓа со некои значајни безбедносни грижи и кутија со предупредување за можни повреди и смрт поради инфекции и други несакани настани, може да има потенцијал не само за третман на РА, туку и за некои дерматолошки состојби.
 
Пациентите со РА често добиваат истовремен третман со глукокортикоиди (ГК) за контрола на воспалителните симптоми. Целта на прегледот беше да се утврди дали присуството или отсуството на орални ГК има ефект врз ефикасноста на тофацитиниб како монотерапија или во комбинација со небиолошки DMARDs.
 
Податоците за ефикасноста на тофацитиниб беа анализирани од шест студии од Фаза 3. Податоците беа здружени од четири студии во кои пациентите со несоодветен одговор (IR) на MTX, биолошки/небиолошки DMARDs или TNF инхибитори (TNFi) примаа тофацитиниб во комбинација со MTX или други небиолошки DMARDs.
 
Податоците од две монотерапија со P3 тофацитиниб студии, ОРАЛ Соло (кај пациенти со DMARD-IR) и ОРАЛ Старт (кај пациенти кои не примале MTX), беа анализирани одделно. Во клиничката програма P3 тофацитиниб, пациентите кои примале GCs (10 mg/ден преднизон или еквивалент) пред да се запишат, требаше да останат на стабилна доза во текот на целата студија.
 
Вкупно, 3.200 пациенти третирани со тофацитиниб беа вклучени во анализата. Резултатите покажуваат дека 279 (57%) и 354 (46%) пациенти третирани со тофацитиниб во студиите за монотерапија P3 ORAL Solo и ORAL Start користеле истовремени GCs, соодветно, како и 1.129 (58%) пациенти третирани со тофацитиниб во збирот P3 комбинирани студии. Во секоја студија, основната демографија и карактеристиките на болеста беа слични без оглед на истовремената употреба на GC.
 
Пациентите третирани со тофацитиниб имале значително поголеми одговори на третман во споредба со споредбените групи за речиси сите крајни точки на ефикасност. Слични одговори беа забележани со тофацитиниб без оглед на истовремената употреба на GC.
 

Истражувачите би сакале да видат рандомизирано клиничко испитување кај пациенти со РА кои не добиле GC за да го утврдат ефектот од додавањето на GC врз ефикасноста на тофацитиниб.